Инсулин Протафан описание и правила применения

Передозировка

Доза, которая может вызвать передозировку Протафаном НМ, не установлена. Но если регулярно вводить слишком высокие дозы препарата, это может привести к развитию гипогликемии.

Легкая форма может быть легко устранена самостоятельно – достаточно принять сахаросодержащий продукт. Поэтому если у человека диабет, ему рекомендуется всегда носить с собой что-то сладкое.

При тяжелой форме гипогликемии пациент теряет сознание. В этом случае нужно срочно вызвать скорую помощь. Специалист вводит глюкагон подкожно/внутримышечно или раствор глюкозы внутривенно. После того как больной придет в сознание, он должен употреблять богатую углеводами пищу. Это предотвратит развитие рецидива гипогликемии.

Особые указания

Неправильно подобранная доза или прекращение терапии вызывает гипергликемию. Начальные симптомы начинают проявляться на протяжении нескольких часов или суток. Если вовремя не оказать помощь, увеличивается риск возникновения диабетического кетоацидоза, негативно сказывающегося на жизнедеятельности человека.

При сопутствующих патологиях, которые проявляются лихорадкой или инфекционным заражением, потребность в инсулине у больных увеличивается. При необходимости изменения дозировки ее можно скорректировать на момент первого введения или при дальнейшем лечении.

Применение в пожилом возрасте

Больные до 65-летнего возраста не имеют ограничений на прием препарата. Достигнув этого возраста, пациенты должны находиться под контролем врача и учитывать сопутствующие факторы.

Назначение Протафана НМ Пенфилл детям

Может использоваться для детей, не достигших 18-летнего возраста. Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке на основе проведенного обследования. Чаще всего используется в разбавленном виде.

3a255f526377cc29d7b348120f18c971.jpgПри лечении после 65-летнего возраста, пациенты должны находиться под контролем врача и учитывать сопутствующие факторы.

4e5a6969e53c20b3ee753597d877ca1a.jpgПротафан НМ Пенфилл может использоваться для детей, не достигших 18-летнего возраста.

2c5e9103eeff36cf706361a09998e869.jpgПротафан НМ Пенфилл используется в период беременности, т.к. не проникает через плаценту.

202a6158cf7a56185e0a77085fe9b97a.jpgac26707417a018694ad21774689e5b98.jpg668f4fa61444ba140dba09bd8c286378.jpgbb8adbccb25293362fe6c26c079b41c7.jpg

Применение при беременности и в период лактации

Используется в период беременности, т.к. не проникает через плаценту. Если не лечить диабет в гестационном периоде, возрастает опасность для плода.

Гипогликемия с осложнениями возникает при неправильно подобранном курсе лечения, что увеличивает риск появления пороков у ребенка и грозит его внутриутробной смертью. В 1 триместре потребность в инсулине ниже, а во 2 и 3 — возрастает. После родоразрешения потребность в инсулине становится прежней.

Медпрепарат не несет опасности при кормлении грудью. В некоторых ситуациях требуется корректировка режима проведения уколов или соблюдение диеты.

ПРОТАФАН НМ — побочные действия

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000, <1/100); очень редко (<1 /10 000), изолированные спонтанные случаи.

Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, сыпь; очень редко — анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов ЖКТ, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение АД, обморок/потерю сознания. Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Со стороны нервной системы: очень редко — периферическая невропатия. Если улучшение контроля уровня глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная невропатия», которое обычно обратимо.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения рефракции. Аномалии рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер. Нечасто — диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Со стороны кожных покровов: нечасто — липодистрофия. Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата: нечасто — реакции в месте проведения инъекции. На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают.

Побочные эффекты

В период лечения на фоне инъекций Протафана могут наблюдаться побочные эффекты. Негативные проявления в работе иммунной системы:

  • аллергические высыпания по всей поверхности кожи;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • отек Квинке;
  • общая слабость и потеря сознания;
  • анафилактический шок.

Побочные проявления в работе нервной системы проявляется в виде поражения периферических нервов и нервных окончаний.

Нарушения в работе зрительного аппарата:

  • нарушение процесса преломления световых лучей в работе органа зрения;
  • диабетическое .

c0c1d02d2b502b09b391965586215e61.jpg

Помимо сбоев в работе систем органов могут возникать общие отклонения в работе организма пациента:

  • отеки в месте введения инсулина;
  • гематомы и синяки;
  • зуд и покраснение кожных покровов в месте укола.

Побочные эффекты носят временный характер. Они возникают в начале лечения диабета инъекциями инсулина. При адаптации негативные проявления исчезнут.

Если побочные эффекты не исчезают, то необходимо рассказать об этом врачу. Он сможет выяснить причину такой реакции и подобрать препарат, который будет лучше подходить.

Побочное действие Протафан НМ Пенфилл

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД); гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций):

  • сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица); нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека;
  • повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;
  • гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения -отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Для средства характерны следующие варианты взаимодействия с другими медикаментами и веществами:

  • усиливают действие Протафана — алкоголь, Клофибрат, Кетоконазол, амфетамин, Теофиллин, анаболики, препараты с литием, Циклофосфамид, Бромокриптин, Пиридоксин, препараты-тетрациклины, ацетилсалициловая кислота;
  • снижают действие Протафана — Гепарин, никотиновая кислота, Хлорпротиксен, фенотиазины, Морфин, Клонидин, контрацептивы в таблетках, Даназол, диуретики тиазидной группы, глюкокортикоиды, карбонат лития, Диазоксид;
  • смешанное действие оказывают лекарственные средства — Резерпин, Октреотид, салицилаты, Ланреотид.
Читайте так же:  Инсулинозависимый диабет первого типа лечение привычными инъекциями и новинки в терапии

Главными аналогами Протафана НМ являются:

  • Биосулин;
  • Ринсулин НПХ;
  • Инсулин-изофан;
  • Росинсулин С;
  • Хомофан;
  • Протамин-инсулин ЧС;
  • Хумулин НПХ;
  • Гансулин Н;
  • Инсуман Базал ГТ;
  • Актрафан НМ;
  • Биосулин Н;
  • Диафан ЧСП;
  • Возулим Н.

Стоимость инсулина Протафан НМ в дозировке 100 ед/мл за 1 флакон 358-437 рублей. Цена аналогов медикамента колеблется от 152 до 1394 рублей.

ПРОТАФАН НМ ПЕНФИЛЛ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан HM, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан HM. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000,

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — крапивница, сыпь.

Очень редко — анафилактические реакции.

Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение АД, обморок/потерю сознания.

Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — периферическая нейропатия.

Если улучшение контроля уровня глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко — нарушения рефракции.

Аномалии рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.

Нечасто — диабетическая ретинопатия.

Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — липодистрофия.

Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата

Нечасто — реакции в месте проведения инъекции.

На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают.

Нечасто — отечность.

Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Правила применения

Инсулин Протафан предназначен для подкожного введения. Внутримышечные и внутривенные инъекции недопустимы. Препарат не используют и для инсулинового насоса. При покупке гормона в аптеке обязательно проверяйте сохранность защитного колпачка. Если он надет неплотно или его нет вообще, приобретать такое лекарство не рекомендуется.

Не используйте для инъекций инсулин, который подвергался замораживанию, хранился в неподобающих условиях или имеет белый и мутный цвет после перемешивания. Под кожу состав попадает с помощью инсулинового шприца или . Если препарат вводится вторым способом, придерживайтесь описанных ниже правил.

  • Обязательно проверяйте этикетку и целостность ручки.
  • Для инъекции используйте инсулин комнатной температуры.
  • Перед введением суспензии снимите колпачок и тщательно перемешайте ее до однородности.
  • Убедитесь, что гормона в ручке достаточно для проведения процедуры. Допустимый минимум – 12 МЕ. Если инсулина меньше, используйте новый картридж.
  • Никогда не храните шприц-ручку вместе с иглой. Это чревато вытеканием инсулина.

При первом использовании шприц-ручки важно убедиться, что в игле нет воздуха. Для этого наберите в нее 2 ЕД вещества, повернув селектор

Направьте иглу вверх и постучите по картриджу. Пузырьки с воздухом при этом должны подняться на поверхность. Нажмите кнопку пуска до упора. Убедитесь, что селектор вернулся в положение «0». Если на конце иглы появляется капля инсулина, шприц-ручка готова к работе. При отсутствии капли смените иглу и повторите процедуру. Если после 6 сменных игл капля вещества так и не появилась, откажитесь от использования шприц-ручки: она неисправна.

К каждой шприц-ручке приложена подробная инструкция по применению. Вкратце процедуру можно описать так. Наберите необходимую дозу инсулина. Для этого поворачивайте селектор до нужного указателя. Будьте осторожны и не нажимайте пусковую кнопку, иначе все вещество выплеснется наружу. Подготовьте складку кожи и введите иглу в ее основание под углом 45°. Нажмите кнопку и дождитесь впрыскивания инсулина. После того как селектор окажется на отметке «0», подержите иглу под кожей еще в течение 6 секунд. Извлеките иглу, удерживая кнопку пуска. Наденьте на нее колпачок и выньте из шприца.

Способы применения и дозирование

Перед использованием Протафан Инсулина обязательно необходимо изучить инструкцию по применению. Вводить лекарство можно только подкожно, внутривенное введение запрещается.

Дозировка препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента с учетом особенностей протекания заболевания. Суточная потребность инсулина – примерно 0,3-1 МЕ/кг/сутки. Для некоторых пациентов это значение выше (во время полового созревания или при ожирении), а для некоторых – ниже (если наблюдается повышенная продукция инсулина в организме).

Вещество необходимо вводить под кожу, в область бедра, ягодицы, брюшной стенки или в плечевую мышцу. Самое медленное всасывание наблюдается при ведении препарата в бедренную зону. Рекомендуется каждый раз сменять место укола. Это предотвратит возникновение липодистрофий.

Кожу рекомендуется слегка оттянуть и ввести вещество в сформировавшуюся складку. За счет этого вероятность попадания вещества в мышцу является минимальной. Держать иголку под кожей требуется минимум 6 секунд, чтобы вещество было полностью введено.

Протафан необходимо вводить только специальным шприцом-ручкой для инсулина. На нем имеется шкала, благодаря которой можно легко отмерить необходимую дозу. Делать уколы можно себе самостоятельно. Для этого можно воспользоваться такой инструкцией:

  • Прочитать надпись на упаковке, чтобы убедиться, что тип инсулина подобран правильно.
  • Осмотреть картридж или флакончик. Если на них есть какие-то повреждения, использовать их не рекомендуется.
  • Перед введением препарата его необходимо взболтать, чтобы суспензия стала равномерной. Для этого необходимо поднимать и опускать флакончик/картридж 10 раз.
  • Ввести вещество под кожу, после чего вытащить иглу.
  • Иголку нужно обязательно снять со шприц-ручки, иначе жидкость может вытекать из картриджа.

Перед использованием инсулина Протафан нужно проверить не поврежден ли картридж

При наличии некоторых заболеваний потребность в инсулине повышается. Поэтому скорректировать дозу необходимо, если у человека наблюдаются сопутствующие болезни печени, почек, щитовидной железы. Также это может понадобиться при изменении питательного режима и уровня физической нагрузки.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением лекарственного средства необходимо изучить его взаимодействие с другими препаратами. Некоторые медикаменты могут повысить потребность организма в инсулине.

Читайте так же:  Инсулиновый рецептор

Действие Протафана НМ усиливается при употреблении гипогликемических лекарств, ингибиторов карбоангидразы, анаболических стероидов, препаратов лития, этанолсодержащих средств и других веществ. Гипогликемическое действие препарата ослабевает после употребления пероральных контрацептивов, гепарина, диазоксида, никотина, трициклических антидепрессантов и прочих лекарственных средств.

Некоторые вещества могут воздействовать по-разному – то ослабевать, то усиливать действие Протафана НМ. Например, так могут влиять салицилаты или резерпин. А бета-адреноблокаторы часто маскируют симптомы гипогликемии.

Употребление алкоголя может привести к усилению гипогликемического действия инсулина. Поэтому запрещается использовать препарат в хмельном состоянии.

Принимать Протафан можно только совместно с теми препаратами, с которым он совместим. Запрещается смешивать инсулиновые суспензии с растворами для инфузий.

Использование во время беременности

Применять препарат можно во время беременности. Инсулин не проникает через плацентарный барьер и не наносит вреда плоду. В период беременности нельзя прекращать лечение сахарного диабета, иначе могут развиться различные осложнения, опасные для здоровья малыша.

При отсутствии терапии может развиваться гипогликемия или гипергликемия. Оба состояния могут стать причиной различных пороков развития плода, ребенок даже может погибнуть.

Если у женщины сахарный диабет, она должна регулярно сдавать анализы, чтобы следить за уровнем глюкозы в крови. На этапе планирования беременности также нужно наблюдать за содержанием сахара. В первом триместре потребность в инсулине может снизиться. Но она повышается на втором-третьем триместре.

После рождения малыша дозировка препарата возвращается к той, что была до наступления беременности. Принимать Протафан НМ можно и во время кормления грудью. Вещество не попадает в грудное молоко и не вызывает каких-либо осложнений у ребенка.

Состав, форма выпуска

Протафан относится к многокомпонентным препаратам. Его основным элементом является человеческий инсулин-изофан, полученный методами генной инженерии. Дополнительно в составе лекарства присутствует хлорид цинка и Метакрезол. Также в нем имеются протамина сульфат и глицерин.

Из прочих вспомогательных веществ в составе лекарства имеются натрия гидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, а также фенол. Обязательным компонентом средства является инъекционная вода.

d23a6b9109df3ff3283caca6debb5008.jpgМедикамент выпускается в форме суспензии, которая вводится больному подкожно. Суспензия может выпускаться в стеклянных картриджах или флаконах. Объем флакона составляет 10 мл. Выпускается по одному флакону в пачке.

Картридж содержит в себе 3 мл медикамента. В одной упаковке средства находится 5 картриджей.

Инсулин в составе медикамента имеет среднюю длительность действия в организме больного. Данное лекарство производится в Дании и имеет торговое название «Протафан НМ Пенфилл».

Препарат имеет срок годности не более 2,5 лет. Требуемая температура хранения от 2 до 80ºС. Используемое лекарство можно применять в течение полутора месяцев и хранить при комнатной температуре.

Побочные эффекты Протафана

Сразу после начала терапии с применением инсулина Протафана медиками часто отмечается такой побочный эффект у пациентов, как отечность в местах инъекций, сопровождающаяся болезненными ощущениями, покраснением, зудом и воспалением кожи вплоть до кропоподтеков. Возможно также и искажение зрения в виде рефракции, но, как и описанные выше последствия, этот симптом является временным. Отмечается иногда периферическая нейропатия, вызванная быстрым решением гликемической проблемы. Еще одним возможным последствием является , к которой приводит сочетание усилившейся инсулинотерапии и резкого ужесточения контроля над обменом углеводов в организме.

И все же, основным побочным эффектом применения Протафана является гипогликемия, которая может образоваться при неверном расчете необходимой дозы инсулина (ее превышении). В тяжелой форме ее могут сопровождать потеря сознания, судороги, нарушение функции мозга и, в редких случаях, смерть. В остальном симптомы гипогликемии выглядят следующим образом:

  • головные боли и проблемы со зрением, а также дезориентация;
  • повышенная усталость или сонливость;
  • побледнение кожи и проступание «холодного» пота на ней;
  • нервозность и дрожь в конечностях;
  • тошнота или сильное чувство голода;
  • тахикардия.

Вероятно проявление аллергических реакций, симптомы которых сходны с описанными выше, однако они могут быть дополнены повсеместной сыпью на коже и ее зудом, а также отеками и пониженным артериальным давлением. Не исключено и возникновение липодистрофии в местах инъекций.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому профиль фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (Cmax) инсулина в плазме достигается в течение 2-18 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (T½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T½ составляет около 5-10 часов.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Противопоказания и побочные действия

Инсулин Протафан практически не имеет противопоказаний. Исключение – индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.

Несоблюдение прописанной дозировки может стать причиной гипогликемии. Признаками резкого снижения сахара в крови служат внезапное головокружение, головная боль, чувство тревоги, раздражительность, приступ голода, потливость, тремор рук, учащенное сердцебиение.

Тяжелые случаи гипогликемии сопровождаются нарушениями работы головного мозга, развитием дезориентации и спутанности сознания. Все эти симптомы в совокупности могут привести к коматозному состоянию.

Для устранения гликемии легкой степени диабетику достаточно съесть что-нибудь сладкое (конфету, ложку меда) или выпить напиток, содержащий сахар (чай, сок). При тяжелых проявлениях гликемии следует немедленно вызвать скорую помощь и ввести больному раствор глюкозы внутривенно или глюкагон внутримышечно.

Нередко непереносимость инсулина сопровождается аллергическими реакциями в виде сыпи, зуда, крапивницы или дерматита. У некоторых больных в начале лечения препаратом отмечались нарушения рефракции и развитие ретинопатии, отечности, поражения нервных волокон. После привыкания эти симптомы исчезают.

Если побочные действия держатся долгое время, врач может заменить Протафан на его аналоги. Например, Инсулин Базал, Хумулин, Актрафан НМ  и Протафан НМ Пенфилл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что Протафан НМ является инсулином человека, имеющим среднее продолжительное действие, произведённым по методу биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Препарат вступает во взаимодействие со специфическим рецептором, расположенным на внешней стороне цитоплазматической клеточной мембраны с образованием инсулин-рецепторного комплекса. При этом происходит стимуляция внутриклеточных процессов, например, синтеза важных ферментов: пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и прочих.

Глюкоза в составе крови повышается благодаря её внутриклеточному транспорту, что усиливает усвоение тканями, а также стимулированием липогенеза и гликогеногенеза, понижением скорости выработки глюкозы печенью и так далее.

Читайте так же:  Ринсулин НПХ Rinsulin NPH инструкция по применению

При этом инсулин Протафан всасывается со скоростью, зависящей от таких факторов, как: дозировка, способ, место введения и тип диабета. По этой причине профиль эффективности инсулина может колебаться.

Препарат начинает действовать в течение 1-1,5 часов с момента введения, достижение максимального эффекта происходит через 4-12 часов и действует не менее суток.

Полноценность всасывания и эффективность этого препарата зависит от места и способа введения, а также дозировки и концентрации основного вещества в препарате. Достижение максимального содержания инсулина в составе плазмы крови происходит через 2-18 часов в результате введения подкожно.

Препарат не вступает в заметную связь с белками плазмы, обнаруживая лишь циркулирующие антитела к инсулину. При метаболизме из человеческого инсулина образуется несколько активных метаболитов, которые подвергаются активному всасыванию в организме.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Бета-адреноблокаторымогут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.

Несовместимость

В целом инсулин может использоваться только с теми соединениями, с которыми он, как известно, совместим.

Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам для инфузий.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения. Инсулиновые суспензии нельзя вводить внутривенно.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Протафан НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

Протафан НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Протафан НМ Пенфилл разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн или НовоТвист. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата (см. «Инструкции по использованию Протафан НМ Пенфилл, которые необходимо дать пациенту»).

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарат у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме флакончиков объемом 10 мл. Представляет собой суспензию белого цвета. Если ее оставить в стоячем положении, компоненты расслаиваются – выпадает белый осадок, а сверху него – бесцветная прозрачная жидкость.

Также может выпускаться в картриджах по 3 мл, укупоренными каучуковыми дисками с одной стороны и поршнями из каучука – с другой. В одну упаковку входит 5 картриджей, помещенных в картонную коробочку.

Как выглядит инсулин Протафан

Активным веществом препарата является инсулин-изофан, полностью соответствующий человеческому инсулину. Также в его состав входят и вспомогательные компоненты – хлорид цинка, глицерин, метакрезол, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций и некоторые другие вещества.

Меры предосторожности

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Протафан НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Протафан НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, кровоподтёками, отёчностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена Протафан НМ из-за реакций в местах введения.

Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Инсулиновые суспензии нельзя применять в инсулиновых насосах.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при вождении автомобиля

Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем и выполнения подобных работ.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector