Инсулин аспарт инструкция по применению раствора

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

НОВОРАПИД ПЕНФИЛЛ (NOVORAPID PENFILL)

Регистрационный номер:

Торговое название:МНН:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество:вспомогательные вещества:Описание

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика Взрослые.Пожилые:Дети и подростки.Беременность:Фармакокинетика.maxmaxmaxгпахФармакокинетика у детейmaxmахmaxmахНедостаточность функции печени:maxmахНедостаточность функции почек.maxmaxДоклинические данные по безопасности:

Показания к применению:

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы:

Особые группы пациентовДети и подросткиПеревод с других препаратов инсулинаВнутривенное введение

Побочное действие:

Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто — Крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже
Очень редко — Анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто — Гипогликемия*
Нарушения со стороны нервной системы Редко — периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»)
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто — нарушение рефракции
Нечасто — диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто — липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто — реакции в местах введения
Нечасто — отёки

Описание отдельных побочных реакций:Анафилактические реакции ГипогликемияЛиподистрофия

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместимость

Способ применения и дозы:

Особые указания

ГипергликемияГипогликемияПеревод больного с других препаратов инсулинаРеакции в месте введенияОдновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулинаВлияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Ново Нордиск А/СПредставительствоМеры предосторожности при использовании

Способ применения и дозы:

Инструкции для пациентов по использованию НовоРапид Пенфилл Не используйте НовоРапид Пенфилл В случае наличия аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту НовоРапид.
Если у Вас начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
Если картридж или систему для введения инсулина с установленным картриджем роняли, или картридж поврежден или раздавлен.
Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.
Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
Перед использованием НовоРапид Пенфилл Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Не используйте картридж, если он имеет видимые повреждения, или виден зазор между поршнем и белой полоской на картридже. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
НовоРапид Пенфилл и иглы предназначены только для индивидуального использования.
Способ примененияНовоРапид предназначен для подкожных инъекцийКаждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Как сделать инъекцию Инсулин следует вводить под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой, следуйте инструкциям по введению инсулина, приведенным в руководстве к устройству для введения инсулина.
Удерживайте иглу под кожей не менее б секунд. Держите пусковую кнопку нажатой, пока игла не будет извлечена из-под кожи. Это обеспечит введение полной дозы препарата и предотвратит попадание крови в иглу или картридж с инсулином.
После каждой инъекции обязательно снимайте и выбрасывайте иглу. В противном случае возможно вытекание жидкости из картриджа, что может привести к неправильной дозировке инсулина.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Побочные действия

Увеличивать дозировку рекомендуется постепенно, потому что быстрая стабилизация глюкозы в начале лечения вызывает побочные реакции со стороны центральной и периферической нервной системы. Это приводит к острой болевой нейропатии, имеющей преходящий характер.

f51de01c07a90dc4c5ba175a2d3c5b79.jpg

В месте инъекции появляется отек, зуд и покраснение. Со стороны зрительной системы пациенты жалуются на анизейконию. Нарушается рефракция, то есть один и тот же предмет в обеих сетчатках глаза выглядит разным по величине. Побочный эффект носит обратимый характер.

При длительном проведении инъекции в одно место развивается липодистрофия. Предотвратить получится, если менять места введения инсулина в пределах одной области.

В программе «Пусть говорят» рассказали про диабет

Почему аптеки предлагают устаревшие и опасные лекарства, при этом скрывая от людей правду о новом препарате…

Реже фиксируются генерализованные реакции гиперчувствительности. Они опасны для жизни диабетика, отмечались случаи .

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: возможны — крапивница, кожная сыпь; редко — анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко — отеки, возможно нарушение рефракции.

Читайте так же:  Причины, механизм развития и симптомы инсулинорезистентности

Особые указания

Недостаточная доза или прерывание лечения может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Сопутствующие инфекционные заболевания увеличивают, а поражения почек или печени уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании инсулина аспарт может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы по сравнению с таковыми при использовании обычных инсулинов. Возникновение потребности в коррекции дозы может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Не следует использовать препарат, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами)

Особенности применения

Инсулин Бифаксикум и Аспарт противопоказано назначать пациентам младше 6 лет. Исследования по поводу воздействия препарата на детский организм проведены не были. Врачам неизвестно, как лекарство скажется на общем состоянии ребенка.

2e567741bd6b825e2340045de81eed07.png

Врачи рекомендуют

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют DiaLife. Это уникальное средство:

  • Нормализует уровень глюкозы в крови
  • Регулирует функцию поджелудочной железы
  • Снимате отечность, регулирует водный обмен
  • Улучшает зрение
  • Подходит для взрослых и для детей
  • Не имеет противопоказаний

Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Прием лекарства во время лактации не запрещен. Использование разрешено, если потенциальный риск для малыша меньше пользы для матери.

Что касается пожилых пациентов, необходимо корректировать дозу. Возрастные изменения в организме могут привести к плохому самочувствию. Поскольку функционирование внутренних органов нарушается, действие гипогликемического медикамента ухудшает состояние.

Побочные действия и передозировка

Судя по отзывам, в начале лечения рассматриваемым препаратом нередко возникает нарушение рефракции, которое по большей части носит преходящий характер. Возможно развитие местных аллергических реакций в виде гиперемии, зуда кожи в месте введения, сыпи, отечности. В редких случаях отмечаются генерализованные побочные эффекты: ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания. На фоне превышения дозировки Инсулина Аспарт могут возникать следующие патологические состояния:

  • гипогликемия;
  • судороги;
  • гипогликемическая кома;
  • острая болевая нейропатия;
  • нарушение речи;
  • депрессия;
  • обострение диабетической ретинопатии;
  • повышенное потоотделение.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают пероральные гипогликемические средства, сульфаниламиды, андрогены, анаболические стероиды, бромокриптин, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, салицилаты (в больших дозах) и другие НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии, в т.ч. тахикардию, повышение АД), алкоголь. Снижают гипогликемический эффект АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, БКК, гепарин, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и другие диуретики, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, соматотропин, глюкагон, фенитоин, морфин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

Принцип действия

Данное лекарство связывается с рецепторами к инсулину в жировых тканях и мышечных волокнах. Уровень глюкозы в крови снижается за счет того, что ткани могут эффективнее поглощать глюкозу, к тому же, она лучше поступает внутрь клеток, при этом скорость ее образования в печени, наоборот, замедляется. Процесс расщепления жиров в организме интенсифицируется и ускоряется синтез белковых структур.

Действие препарата начинается через 10-20 минут, а максимальная его концентрация в крови отмечается уже через 1-3 часа (это в 2 раза быстрее по сравнению с обычным гормоном человека). Такой монокомпонентный инсулин выпускается под торговым названием «НовоРапид» (помимо него, существует также инсулин аспарт двухфазный, отличающийся своим составом).

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Инсулин аспарт, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
.
Форма выпуска (по популярности)
Цена, руб.
Инсулин аспартИнсулин аспарт* (Insulin aspart*)НовоРапидФлексПен, шприц — ручки 100 МЕ / мл 3 мл, 5 шт.
1851
НовоРапид ПенфиллКартриджи 100 МЕ / мл 3 мл , 5 шт.
1686

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Инсулин аспарт
Инсулин аспарт* (Insulin aspart*)
НовоРапид
ФлексПен, шприц — ручки 100 МЕ / мл 3 мл, 5 шт. 1851
НовоРапид Пенфилл
Картриджи 100 МЕ / мл 3 мл , 5 шт. 1686

 

Противопоказания

Отсутствие вреда от применения лекарственных препаратов гарантировать сложно, но риски можно минимизировать, если учитывать имеющиеся противопоказания. У Лизпро они тоже есть, и врач, назначая его, должен убедиться в их отсутствии у больного.

Основными противопоказаниями являются:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства;
  • высокая склонность к гипогликемии;
  • наличие инсулиномы.

В таких случаях Хумалог стоит заменить другим лекарственным средством с похожим действием, но отсутствием опасности.

0ef7bdb0c9458672c30625d9a9dd96e9.jpg

Применение инсулина Аспарта может отразиться на работе НС, так как быстрая нормализация показателей сахара иногда вызывает острую болевую нейропатию. Однако это состояние со временем проходит.

Читайте так же:  Инсулин Протафан описание и правила применения

Также двухфазный инсулин приводит к появлению липодистрофии в зоне укола. Со стороны органов чувств отмечается ухудшение зрения и сбои в рефракции.

Противопоказаниями являются индивидуальная непереносимость составляющих средства и гипогликемия.

Кроме того, применение Инсулин Аспарта не желательно до 18 лет. Так как нет клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность препарата для формирующегося организма.

Есть несколько факторов, которые предполагают с осторожностью использовать инсулин аспарт. Противопоказания и ограничения касаются как однофазной, так и комбинированной форм препарата

Основным противопоказанием является индивидуальная непереносимость основного вещества и дополнительных компонентов, входящих в состав препарата.

С особой осторожностью, его назначают в возрасте до 2 лет, поскольку клинические испытания в этой группе не проводились.

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется начинать противодиабетическое лечение в случае повышенной восприимчивости к компонентам, а также при гипогликемии.

Инсулин аспарт двухфазный не назначается детям до 18 лет.

При неправильно подобранной дозе или же при прерывании противодиабетического лечения может развиться гипергликемия или же диабетический кетоацидоз. Необходимо помнить, что при инфекционных недугах повышается потребность в инсулине, а в случае нарушения деятельности печени и почечной системы – снижается.

Переход на другой гипогликемический препарат должен проходить под контролем лечащего врача.

В некоторых случаях потребуется постановка большего числа уколов за сутки в сравнении с использованием обычных инсулиносодержащих ЛС.

Потребность в изменении дозы лекарства может возникнуть после первого укола или же в течение первых недель противодиабетической терапии.

При пропуске приема еды и при чрезмерной физической нагрузке могут появиться признаки гипогликемии.

Во время проведения противодиабетического лечения рекомендуется отказаться от опасных видов рабочей деятельности, при которой возникает потребность в повышенной концентрации внимания, это обусловлено высоким риском развития гипогликемии.

Описание препарата

Лекарство выпускается в виде раствора, для подкожных и внутривенных инъекций. Аспарт инсулин относится к классу препаратов, которые изготавливаются с применением биоинженерных технологий. Его получают путем рекомбинирования ДНК штамма Saccharomyces cerevisiae, с заменой одной из аминокислот.

Фармакологическое действие активного вещества направлено на усвоение глюкозы, с целью снижения сахара в крови пациентов, больных сахарным диабетом.

Инсулин аспарт образует инсулин-рецепторный комплекс, который обеспечивает следующие процессы:

  • Транспорт и усвоение глюкозы;
  • Синтез ферментов;
  • Гликогеногенез;
  • Метаболизм липидов, в процессе усвоения глюкозы;
  • Сохранение гликогена в гепатоцитах.

Аспарт является усовершенствованной формой синтетического инсулина. В сравнении с обычным человеческим инсулином, он снижает образование стабильных гексамеров, замедляющих всасывание препарата.

Различают две формы, в которых выпускается аспарт:

  1. Однофазный. Прозрачный раствор, имеет короткое действие (3-5 часов), после подкожного введения. Назначают его для контроля гликемии, при употреблении углеводной пищи.
  2. Двухфазный. Комбинированный препарат в виде суспензии, назначают только для терапии СД 2 типа. в его основе сочетание короткого инсулина с препаратом средней длительности действия. Сахароснижающий эффект длится до 6 часов.

Поскольку однофазная форма имеет короткий период абсорбции и метаболизма, ее применяют в составе комплексной терапии, с инсулином длительного действия. Двухфазные препараты применяют, как альтернативу пероральным сахароснижающим препаратам, или в сочетании с ними.

ВАЖНО! Двухфазный инсулин аспарт запрещено вводить внутривенно, а также с помощью инсулиновой помпы. .

Побочные эффекты

Гипогликемия, транзиторные отеки, нарушение рефракции, аллергические реакции; местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, липодистрофия. Передозировка. Симптомы: гипогликемия (слабость, «холодный» пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, нервозность, тремор, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия), гипогликемическая кома, судороги. Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания. П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.

Двухфазный инсулин

Двухфазный инсулин аспарт имеет такой же принцип фармакологического влияния на организм. Отличие в том, что он содержит в своем составе инсулин короткого действия (собственно, аспарт) и гормон среднего действия (протамин-инсулин аспарт). Соотношение этих инсулинов в медикаменте следующе: 30% – гормон быстрого действия и 70% – пролонгированная версия.

Первичное действие лекарства начинается буквально сразу после введения (в течение 10 минут), а 70% остального средства создает запас инсулина под кожей. Он высвобождается более медленно и действует в среднем до 24 часов.

Комбинированный препарат выпускается под названием «Новомикс». Прямых аналогов этого средства нет, но есть медикаменты, похожие по принципу действия

Существует также средство, в котором соединены инсулин короткого действия (аспарт) и гормон ультрадлительного влияния (деглудек). Его коммерческое название – «Райзодег». Вводить это средство, как и любой подобный комбинированный инсулин, можно только подкожно, периодически меняя область для уколов (во избежание развития липодистрофии). Продолжительность действия лекарства во вторую фазу составляет до 2 – 3 дней.

Если пациенту необходимо часто колоть разные виды гормона, то возможно, ему целесообразнее использовать инсулин аспарт двухфазный. Это сокращает число инъекций и помогает эффективно контролировать гликемию. Но подобрать оптимальное средство может только эндокринолог на основании результатов анализов и объективных данных осмотра.

Читайте так же:  Инсулин Инсуман Рапид и Базал

Меры предосторожности

Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя.

Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования репродукции на животных с использованием инсулина аспарт двухфазного не проведены. Однако репродуктивные токсикологические исследования, а также изучение тератогенности у крыс и кроликов при п/к введении инсулина (инсулин аспарт и обычный инсулин человека) показали, что в целом эффекты этих инсулинов не различаются. Инсулин аспарт, как и человеческий инсулин, в дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), вызывал пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии. В дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 8 раз (крысы) или примерно равных дозе у человека (кролики), значимых эффектов не отмечалось.

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Неизвестно, может ли инсулин аспарт двухфазный оказывать эмбриотоксическое действие при применении во время беременности и влияет ли он на репродуктивную способность.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и проводить мониторинг уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться, однако быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко. В период лактации может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

В исследованиях на животных показано, что при введении как инсулина аспарт, так и обычного человеческого инсулина в дозах, превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), оба инсулина вызывали пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует вести тщательное наблюдение и контролировать уровень глюкозы в крови в период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока как у пациенток с сахарным диабетом, так и у женщин с гестационным диабетом в анамнезе. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре беременности и повышается во II–III триместах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Категория действия на плод по FDA — C.

Опыт клинического применения в период лактации ограничен

Следует применять с осторожностью (неизвестно, экскретируется ли инсулина аспарт в грудное молоко).

При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.

Исследования репродукции на животных с использованием инсулина аспарт двухфазного не проведены. Однако репродуктивные токсикологические исследования, а также изучение тератогенности у крыс и кроликов при п/к введении инсулина (инсулин аспарт и обычный инсулин человека) показали, что в целом эффекты этих инсулинов не различаются. Инсулин аспарт, как и человеческий инсулин, в дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), вызывал пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии.

В дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 8 раз (крысы) или примерно равных дозе у человека (кролики), значимых эффектов не отмечалось. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Неизвестно, может ли инсулин аспарт двухфазный оказывать эмбриотоксическое действие при применении во время беременности и влияет ли он на репродуктивную способность.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и проводить мониторинг уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.  Категория действия на плод по FDA — C.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector