Инсулин Актрапид

Форма выпуска и хранение инсулина Актрапид НМ

e2b0ceb45ece9177a8b844e3d3eb3dc6.jpegПрепарат в розничной сети бывает в виде: инсулина Актрапид НМ Пенфилл (к нему нужна специальная ручка для инсулина), а также инсулина во флаконах (для уколов нужен инсулиновый шприц).

Оба вида препарата содержат раствор с концентрацией 100 МЕ в 1 мл. Флаконы содержат 10 мл, а картриджи – 3 мл по 5 штук в упаковке. К каждой форме выпуска прилагается инструкция по применению.

Цена на Актрапид во флаконах ниже, чем у пенфильной формы. Цена препарата может отличаться в разных розничных сетях. Кроме этого на формирование цен оказывают влияние курсовые колебания валюты, так как это препарат импортного производства. Поэтому актуальна цена Актрапида только в день приобретения.

Инсулин хранится в холодильнике подальше от морозильной камеры при температуре от двух до восьми градусов. Замораживать его нельзя. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 недель, обязательно в картонной коробке, защищать от света и тепла. Видео в этой статье ответит на вопрос о назначении инсулина.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Актрапид НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид НМ Пенфилл из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом.

Актрапид НМ Пенфилл разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн или НовоТвист. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата (см. «Инструкции по использованию Актрапид НМ Пенфилл, которые необходимо дать пациенту»).

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Фармакологическое действие

Актрапид НМ — препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Действие препарата Актрапид НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1.5-3.5 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 ч.

.

Покупка и хранение

Приобрести Актрапид можно в аптеке по рецепту лечащего врача.

Хранить препарат лучше всего в холодильнике при температуре от 2 до 7 градусов тепла. Не допускайте нахождение препарата под прямыми тепловыми или солнечными лучами. При заморозке Актрапид теряет свои сахароснижающие характеристики.

Перед уколом пациенту следует проверить срок годности препарат, не допускается использование просроченного инсулина. Обязательно проверяйте ампулу или флакон с Актрапидом на наличие осадка и посторонних вкраплений.

Актрапид применяется пациентами, как с сахарным диабетом первого типа, так и второго типа. При правильном использовании и соблюдении указанных врачом дозировок не вызывает развитие в организме побочных эффектов.

Помните о том, что лечение диабета должно происходить комплексно: помимо ежедневных введений препарата, необходимо придерживать определенного режима питания, следить за физическими нагрузками и не подвергать организм стрессовым ситуациям.

Особые указания

При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия, особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.

Читайте так же:  Техника введения инсулина подкожно

Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.

При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.

Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы- предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования.

Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.

Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.

При добавлении препарата Актрапид НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид НМ в ППИИ не разрешается.

В состав препарата Актрапид НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами

Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.

— Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

— В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести глюкозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Побочные действия

Актрапид инструкция указывает в качестве главного нежелательного эффекта – выраженную гипогликемию. Точный подбор дозы и правильный выбор места инъекции вполне способны устранить проблему. Ориентировочная потребность составляет 0,3-1 ме на кг массы тела.

Неоправданное завышение дозировки может привести к печальным последствиям, вплоть до . Опасно и слишком малое введение необходимого гормона, поскольку хроническая гипергликемия ведет к формированию осложнений и тяжелому кетоацидозу.

Аллергические реакции встречаются достаточно редко. Имеют, в основном, местный характер. Крапивница, покраснения в местах инъекций, зуд устраняются симптоматическим лечением. Тяжелые аллергии требуют медицинского вмешательства и возможной смены препарата.

Особенности применения и нежелательные последствия

Актрапид необходимо вводить под кожу или внутривенно. Дозировка препарата зависит от потребностей организма пациента в инсулине. Устанавливать ее должен эндокринолог по результатам анализов диабетика. Данное лекарство оказывает эффект на протяжении короткого времени, поэтому при необходимости его можно назначать в комплексе с инсулиновыми препаратами длительного действия.

Лекарственный раствор Актрапид НМ рекомендуется использовать за полчаса до приема еды. При подкожном применении препарат желательно вводить в переднюю стенку брюшины. Можно также колоть инсулин в плечо, бедро или ягодичную область. Чтобы избежать развития жировой дистрофии, пациенту следует регулярно менять место введения раствора. По решению врача больному может быть назначено введение Актрапида НМ внутривенно. Такая процедура осуществляется в медучреждении.

2e184cee3849eaa9f5094107d36b497a.jpgПрименение Актрапида НМ способно стать причиной развития у человека побочных реакций. Самым распространенным нежелательным последствием от лечения данным раствором является гипогликемия, которая развивается в результате применения большого количества инсулина и диагностируется при падении уровня сахара в крови. При легкой форме этой патологии у человека возникают жалобы на вялость, слабость, жажду, тошноту, сухость кожных покровов, отсутствие аппетита, учащенное мочеиспускание, ацетоновый запах изо рта.

Тяжелую гипогликемию можно распознать по судорожному синдрому, обмороку, нарушению функции головного мозга. При отсутствии адекватного подхода к лечению данная патология способна привести к гибели человека. В случае развития гипогликемии диабетику следует воздержаться от очередного введения инсулина и как можно быстрей обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Читайте так же:  Инсулины средней продолжительности действия АТХ A10AC

Кроме гипогликемии у больного, получающего инъекции Актрапидом НМ, могут наблюдаться симптомы гиперчувствительности к препарату, которые проявляются в виде снижения кровяного давления, кожной сыпи, одышки, тахикардии, потливости, диспепсии, отека Квинке, помутнения или потери сознания. Подобная реакция на лекарственный раствор считается опасной для жизни и требует безотлагательного обращения к доктору.

К побочным эффектам, развивающимся у некоторых людей на фоне применения Актрапида НМ, также относятся:

  • периферическая нейропатия;
  • проблемы со зрением (близорукость, дальнозоркость, астигматизм, гиперметропия, миопия);
  • жировая дистрофия;
  • аллергические реакции (зуд, крапивница);
  • локальные реакции (болезненность, зуд, отечность, гематомы, гиперемия в месте введения инсулина).

Любые нежелательные симптомы, возникающие у человека после начала использования Актрапида, должны стать поводом для его обращения к специалисту. Игнорирование побочных реакций может привести к развитию у него необратимых последствий для здоровья.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофиорат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.

Несовместимость

Актрапид НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Дополнительные сведения

Актрапид НМ относится к коротким (список коротких инсулинов), но не ультракоротким препаратам. Действовать он начинает спустя 30 минут, поэтому вводят его заранее. Глюкозу из пищи с низким ГИ (например, гречка с мясом) этот инсулин успевает «подхватить» и своевременно вывести из крови. С быстрыми углеводами (например, чай с тортом) Актрапид не способен оперативно бороться, поэтому после еды неминуемо возникнет гипергликемия, которая затем будет постепенно снижаться. Такие скачки сахара не только ухудшают самочувствие больного, но и способствуют прогрессу осложнений сахарного диабета. Чтобы замедлить рост гликемии, каждый прием пищи при использовании инсулина Актрапид должен содержать клетчатку, белки или жиры.

Длительность действия

Актрапид работает до 8 часов. Первые 5 часов – основное действие, затем – остаточные проявления. Если вводить инсулин часто, эффект от двух доз будет накладываться один на другой. При этом практически невозможно рассчитать нужную дозировку препарата, что увеличивает риск гипогликемии. Чтобы успешно использовать препарат, приемы пищи и инъекции инсулина нужно распределить через каждые 5 часов.

Препарат имеет пик действия спустя 1,5-3,5 часа. К этому времени большая часть пищи успевает перевариться, поэтому возникает гипогликемия. Чтобы ее избежать, необходим перекус на 1-2 ХЕ. Итого при сахарном диабете в день получается 3 основных и 3 дополнительных приема пищи. Инсулин Актрапид вводится только перед основными, но его дозировка рассчитывается с учетом перекусов.

Правила введения

Флаконы с Актрапидом НМ можно использовать только со шприцами для инсулина с маркировкой U-100. Картриджи – со шприцами и шприц-ручками: НовоПен 4 (шаг дозировки 1 ед.), НовоПен Эхо (0,5 ед.).

Чтобы инсулин при сахарном диабете работал правильно, нужно изучить технику инъекции в инструкции по применению и точно ей следовать. Чаще всего Актрапид колют в складку на животе, шприц держат под углом к коже. После введения иглу не вынимают несколько секунд, чтобы предотвратить вытекание раствора. Инсулин должен быть комнатной температуры. Перед введением необходимо проверить срок годности и внешний вид препарата.

Флакон с хлопьями, осадком или кристаллами внутри использовать запрещено.

Сравнение с другими инсулинами

Несмотря на то, что молекула Актрапида идентична человеческому инсулину, действие их различается. Связано это с подкожным введением препарата. Ему нужно время, чтобы покинуть жировую клетчатку и достичь кровотока. К тому же инсулин склонен к образованию в тканях сложных структур, что также препятствует быстрому снижению сахара.

Этих недостатков лишены более современные ультракороткие инсулины – Хумалог, НовоРапид и . Они начинают работать раньше, поэтому успевают вывести даже быстрые углеводы. Время их действия сокращено, а пик отсутствует, поэтому приемы пищи могут быть более частыми, а перекусы не нужны. По данным исследований, ультракороткие препараты обеспечивают лучший гликемический контроль, чем Актрапид.

Использование инсулина Актрапид при сахарном диабете может быть оправдано:

  • у больных, которые придерживаются низкоуглеводной диеты, особенно при 2 типе диабета;
  • у малышей, которые едят каждые 3 часа.

Сколько стоит препарат? К несомненным достоинствам этого инсулина можно отнести его низкую цену: 1 единица Актрапида стоит от 40 копеек (400 руб. за 10 мл флакон), ультракороткого гормона – в 3 раза дороже.

Способ применения и дозировка

Актрапид НМ вводят внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) за 30 мин до еды или приема легкой закуски, содержащей углеводы.

Суточную дозу препарата врач подбирает индивидуально в зависимости от потребностей пациента, обычно она варьируется в пределах 0,3-1 МЕ/кг. Суточная потребность в инсулине может быть ниже у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина и выше – у пациентов с инсулинорезистентностью (к примеру, при ожирении или в период полового созревания).

Читайте так же:  Инсулин Инсуман Рапид и Базал

Пациентам с нарушениями функции почек или печени дозу Актрапида НМ снижают.

После достижения оптимального контроля гликемии осложнения сахарного диабета обычно проявляются позднее, поэтому следует стремиться оптимизировать метаболический контроль, в частности, тщательно отслеживая уровень глюкозы в крови.

При необходимости Актрапид НМ может назначаться в комбинации с инсулином пролонгированного действия.

Внутривенно препарат должен вводить только медицинский специалист. Для этого используют инфузионные системы, содержащие человеческий инсулин в концентрациях 0,05-1 МЕ/мл в таких инфузионных растворах, как натрия хлорид 0,9%, декстрозы 5% и 10%, включающих калия хлорид в концентрации 40 ммоль/л. В системе для внутривенного введения используют полипропиленовые инфузионные мешки. В процессе инфузии необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Подкожно средство вводят обычно в область передней брюшной стенки, также можно делать инъекции в ягодичную область, область бедра или дельтовидной мышцы плеча. В первом случае достигается более быстрое всасывание по сравнению с другими местами введения.

Введение препарата в складку кожи уменьшает риск попадания раствора в мышцу.

Чтобы предотвратить развитие липодистрофий, рекомендуется чередовать места инъекций в пределах анатомической области.

Вводить препарат п/к следует только с помощью инсулиновых шприцев, на которые нанесена шкала для измерения дозы в единицах действия. Флаконы предназначены для индивидуального применения.

Перед введением Актрапида НМ необходимо проверить этикетку, чтобы убедиться в правильном выборе типа инсулина, а также дезинфицировать каучуковую пробку с помощью ватного тампона.

Запрещено применять Актрапид НМ в следующих случаях:

  • Потеря прозрачности, изменение цвета раствора;
  • Хранение без соблюдения указанных условий, замораживание раствора;
  • Использование в инсулиновых насосах;
  • Отсутствие защитной крышки флакона или его неплотное укупоривание.

Техника инъекции при использовании только Актрапида НМ:

  1. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем необходимой дозе инсулина;
  2. Ввести воздух во флакон с препаратом, для этого проколоть иглой каучуковую пробку и нажать на поршень;
  3. Перевернуть флакон вверх дном;
  4. Набрать в шприц нужную дозу инсулина;
  5. Вынуть иглу из флакона;
  6. Удалить из шприца воздух;
  7. Проверить правильность набранной дозы препарата;
  8. Сразу же сделать инъекцию.

Техника инъекции при использовании Актрапида НМ в комбинации с инсулином длительного действия:

  1. Покатать флакон с инсулином длительного действия (ИДД) между ладонями, пока раствор не станет равномерно мутным и белым;
  2. Набрать в шприц в воздух в количестве, соответствующем дозе ИДД, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу;
  3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе Актрапида НМ и ввести воздух в соответствующий флакон;
  4. Не вынимая шприца, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу Актрапида НМ, вынуть иглу и удалить из шприца воздух, проверить правильность набранной дозы;
  5. Ввести иглу во флакон с ИДД;
  6. Перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу ИДД;
  7. Удалить иглу из флакона и воздух из шприца, проверить правильность набранной дозы;
  8. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулинов короткого и длительного действия.

Инсулины короткого и длительного действия всегда следует набирать в описанной выше последовательности.

Правила введения препарата:

  1. Двумя пальцами взять складку кожи;
  2. Ввести иглу в основание складки под углом примерно 45º и ввести инсулин под кожу;
  3. В течение 6 секунд не вынимать иглу, чтобы убедиться в полном введении дозы.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (Cmax) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полуабсорбции (T½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T½ составляет около 2-5 часов.

Дети и подростки

Фармакокинетический профиль препарата Актрапид
НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как Cmax, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector