Есть ли серьезная опасть при использовании препарата от диабета Onglyza

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Онглиза

Регистрационный номерТорговое название препаратаМеждународное непатентованное название (МНН)Химическое названиеЛекарственная формаСоставАктивные веществаВспомогательные веществаОписаниеТаблетки, покрытые плёночной оболочкой 2,5 мгТаблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мгФармакотерапевтическая группаКод ATX

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаФармакокинетикаххВсасываниеРаспределениеМетаболизмВыведение14Фармакокинетика в особых клинических ситуацияхНарушение функции почекНарушение функции печениПациенты пожилого возраста

Показания к применению

монотерапии;
стартовой комбинированной терапии с метформином;
добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата;
Сахарный диабет 1 типа (применение не изучено);
Применение совместно с инсулином (не изучено);
Диабетический кетоацидоз;
Врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность, лактация;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).
С осторожностьюПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Способ применения и дозы

МонотерапияКомбинированная терапияПри стартовой комбинированой терапии с метформиномПрименение у особых групп пациентовПациенты с нарушением функции почек<Пациенты с нарушением функции печениПациенты пожилого возрастаДетиОдновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4/5

Побочные действия

>>>>Таблица 1 Побочные эффекты по данным объединенного анализа пяти плацебо-контролируемых клинических исследований препарата Онглиза

Инфекции и инвазии
  Инфекции верхних дыхательных путей Часто
  Инфекции мочевыводящих путей Часто
  Гастроэнтерит Часто
  Синусит Часто
Со стороны желудочно-кишечного тракта
  Рвота Часто
Со стороны нервной системы
  Головная боль Часто

Побочные эффекты препарата Онглиза при комбинированной терапииЛабораторные исследования

Передозировка

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Особые указания

Пациенты с нарушением функции ночекПрименение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемиюРеакции гиперчувствительностиПациенты пожилого возрастаВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Производитель

ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВАПретензии потребителей направлять по адресу

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Фармакокинетика

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и у здоровых добровольцев отмечены сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.

Саксаглиптин быстро абсорбируется после приема внутрь натощак с достижением Cmax саксаглиптина и основного метаболита в плазме в течение 2 ч и 4 ч соответственно. При увеличении дозы саксаглиптина было отмечено пропорциональное увеличение Cmax и AUC саксаглиптина и его основного метаболита. После однократного приема саксаглиптина внутрь в дозе 5 мг здоровыми добровольцами средние значения AUC саксаглиптина и его основного метаболита составили 78 нг × ч/мл и 214 нг × ч/мл, а значения Cmax в плазме — 24 нг/мл и 47 нг/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 саксаглиптина и его основного метаболита составила 2.5 ч и 3.1 ч соответственно, а средняя величина ингибирования T1/2 ДПП-4 плазмы – 26.9 ч. Ингибирование активности ДПП-4 в плазме в течение, по крайней мере, 24 ч после приема саксаглиптина обусловлено его высоким сродством к ДПП-4 и длительным связыванием с ним. Заметной кумуляции саксаглиптина и его основного метаболита при длительном приеме препарата 1 раз/сут не наблюдалось. Не было выявлено зависимости клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от дозы препарата и длительности терапии при приеме саксаглиптина 1 раз/сут в дозах от 2.5 мг до 400 мг на протяжении 14 дней.

Всасывание

После приема внутрь всасывается не менее 75% принятой дозы саксаглиптина. Прием пищи не оказывал существенного влияния на фармакокинетику саксаглиптина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияния на Cmax саксаглиптина, тогда как AUC увеличивалась на 27% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax для саксаглиптина увеличивалось приблизительно на 0.5 ч при приеме препарата вместе с пищей по сравнению с приемом натощак. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Распределение

Связывание саксаглиптина и его основного метаболита с белками сыворотки крови незначительно, поэтому можно предположить, что распределение саксаглиптина при изменениях белкового состава сыворотки крови, отмечающихся при печеночной или почечной недостаточности, не будет подвержено значительным изменениям.

Метаболизм

Саксаглиптин метаболизируется главным образом при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5) с образованием активного основного метаболита, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 выражено в 2 раза слабее, чем у саксаглиптина.

Выведение

Саксаглиптин выводится с мочой и с желчью. После однократного приема 50 мг меченного 14С-саксаглиптина 24% дозы выводились почками в виде неизмененного саксаглиптина и 36% — в виде основного метаболита саксаглиптина. Общая радиоактивность, обнаруженная в моче, соответствовала 75% принятой дозы препарата. Средний почечный клиренс саксаглиптина составил около 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации — примерно 120 мл/мин. Для основного метаболита почечный клиренс был сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Около 22% общей радиоактивности было обнаружено в фекалиях.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 1.2 и 1.7 раза выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. Данное увеличение значений AUC не является клинически значимым, поэтому коррекции дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, а также у пациентов на гемодиализе величины AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 2.1 и 4.5 раз выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. Для пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек, а также для пациентов на гемодиализе доза саксаглиптина должна составлять 2.5 мг 1 раз/сут.

У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени не было выявлено клинически значимых изменений параметров фармакокинетики саксаглиптина, поэтому коррекции дозы для таких пациентов не требуется.

У пациентов в возрасте 65-80 лет не было выявлено клинически значимых различий параметров фармакокинетики саксаглиптина по сравнению с пациентами более молодого возраста (18-40 лет), поэтому коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.

Применение препарата

51d125426640108cc086cc3b64bbe914.jpg

Онглиза – искусственное синтетическое лекарственное средство, главным действующим веществом которого является саксаглиптин хлорид в количестве от 2,5 до 5 мг. Итальянские учёные утверждают, что препарат абсолютно безопасен с точки зрения канцерогенности и мутагенности.

Механизм действия

Онглиза снижает выработку в организме дипептидилпептидазы 4 – фермента, который играет важную роль в распаде глюкогоноподобного пептида-1. Глюкогоноподобный пептид образуется в организме после приёма пищи, стимулируя выработку поджелудочной железой инсулина. При уменьшении количества дипептидилпептидазы уровень пептида увеличивается в несколько раз.

Основные эффекты от приёма препарата:

  • снижение уровня глюкозы в крови как после приёма пищи, так и на голодный желудок.
  • снижение концентрации глюкагона в организме;
  • вызывает рост уровня С-пептида;
  • позволяет снизить дозу подкожного инсулина в несколько раз.

Показания к применению

Онглиза применяется только для терапии сахарного диабета второго типа. Врачи эндокринологического профиля применяют его в комплексе с лечебной терапевтической гимнастикой и диетическим питанием.

Превращения лекарства в организме

При приёме лекарства на голодный желудок происходит его быстрое всасывание. Максимальное количество препарата в организме наблюдается через два-четыре часа после приёма.

Читайте так же:  Какие осложнения может спровоцировать сахарный диабет

Если совместно с препаратом употребить пищу, скорость всасывания замедлится на полчаса.

Основные превращения онглиза происходят в печени под действием цитохрома P-450. Большая часть препарата (64%) выводится почками с мочой, меньшая часть (34%) выводится с желчью. Около 2% метаболитов выводится через содержимое желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные эффекты и передозировка

Препараты инкретиновой группы последнего поколения – одни из наиболее безопасных. При соблюдении всех рекомендаций врача Онглиза переносится большинством диабетиков нормально.

В отдельных случаях отмечаются:

  • Диспепсические расстройства;
  • Головная боль;
  • Панкреатит;
  • Инфекции дыхательной системы;
  • Заболевания мочеполовой сферы инфекционной природы.

При появлении любого из перечисленных признаков или другого необычного дискомфорта следует приостановить употребление лекарства и проконсультироваться с врачом.

В научных целях медикамент давали добровольцам в дозах, превышающих норму в 80 раз. Признаки интоксикации не зафиксированы. Выводить излишки саксаглиптина можно с помощью гемодиализа.

Подбор дозировки, способ использования

Назначать дозировку должен лечащий эндокринолог с учетом состояния пациента.

При монотерапии «Онглизой» выбор, как правило, делается в пользу таблеток 5 мг. Принимаются они по одной в сутки.

При использовании комбинированных методов терапии рекомендуют принимать саксаглиптин в количестве 5 мг в сочетании с производными сульфонилмочевины, препаратами-тиазолидиндионами, метформином.

Решив начать стартовое комбинированное лечение метформином и саксаглиптином, необходимо так подобрать препараты, чтобы первое действующее вещество поступало в организм в количестве 500 мг, второе – 5 мг в сутки. При отсутствии адекватного ответа увеличивают дозу метформина.

Если очередная таблетка средства «Онглиза» пропущена, то выпить ее следует сразу, как только диабетик вспомнит о ней. Но пить 2 таблетки в день нельзя.

Отдельно подбирается дозировка пациентам, у которых диабет осложнен сопутствующими заболеваниями:

  • при почечной недостаточности легкой формы доза не корректируется;
  • при умеренной и тяжелой почечной недостаточности назначают «Онглизу» 2,5 мг (такие же таблетки рекомендуют пациентам, находящимся на гемодиализе);
  • нарушения функционирования печени корректировки дозы не требуют;
  • пожилым пациентам при нормальном функционировании почек средство назначается в стандартной дозировке.

Перед началом приема лекарств, произведенных на основе саксаглиптина, необходимо проверить почки, оценить их работу.

Показания к применению

При восприимчивость клеток к глюкозе значительно снижается. На этом этапе появляется задержка первой фазы синтеза гормона.

244e905c5fd03ed6d249a6ca71d64795.jpg

В дальнейшем утрачивается вторая фаза из-за недостатка инкретинов. Онглиза задерживает воздействие энзима ДПП 4, инкретины дольше находятся в крови, вырабатывается больше инсулина. Корректируется гликемия на голодный и сытый желудок, восстанавливается функционирование поджелудочной железы. Таким образом, Онглиза продлевает работу собственных гормонов, повышает их содержание.

Препарат Онглиза при диабете 2 типа (в придачу к правильному питанию и спорту) показан как:

  • стартовое лечение несколькими препаратами, совместно с метформином;
  • добавка к терапии метформином, инсулином, производными сульфонилмочевины;
  • монолечение.

Употребление Онглизы улучшает гликемический контроль.

Взаимодействие

Cаксаглиптин метаболизируется преимущественно при участии цитохрома P450 3A4/5 (CYP 3A4/5).

Фармакокинетика саксаглиптина и его основного метаболита не изменялись при назначении метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, омепразола, антицидов или фамотидина.

Кроме того, саксаглиптин не изменял фармакокинетики метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема или кетоконазола.

Мощные ингибиторы CYP 3A4/5.

Одновременное назначение саксаглиптина с мощным ингибитором CYP 3A4/5 кетоконазолом приводило к повышению Cmax саксаглиптина на 62% и увеличение AUC саксаглиптина в 2,5 раза.

При применении саксаглиптина совчетанно с мощными ингибиторами CYP 3A4/5 (такими как атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин) также можно ожидать подобного повышения концентрации саксаглиптина в плазме крови.

В случае одновременного применения с мощными ингибиторами CYP 3A4/5 дозу препарата необходимо ограничить до 2,5 мг/сут.

Умеренные ингибиторы CYP 3A4/5.

Одновременное назначение саксаглиптина с умеренным ингибитором CYP 3A4/5 дилтиаземом приводило к повышению Cmax саксаглиптина и увеличение AUC саксаглиптина в 2,1 раза.

Дилтиазем повышает экспозицию саксаглиптина.

Подобное повышение концентрации саксаглиптина в плазме крови можно ожидать при наличии других умеренных ингибиторов CYP 3A4/5 (таких как ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол, фозампренавир, грейпфрутовый сок и верапамил), однако снижения дозы препарата при этом не требуется.

Индукторы ферментов CYP 3A4/5.

Рифампицин значительно уменьшает системную экспозицию саксаглиптина и не влияет на AUC его активного метаболита гидроксисаксаглиптина.

При этом рифампицин не влияет на степень угнетения активности ДПП-4 в плазме крови на протяжении 24-часового дозового интервала.

Коррекции дозы препарата не требуется.

Одновременное применение саксаглиптина и других индукторов CYP 3A4/5, таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал и фенитоин, не изучалось и может приводить к снижению концентрации саксаглиптина в плазме крови и повышению концентрации его основного метаболита.

Необходимо проводить строгий гликемический контроль при одновременном применении саксаглиптина и мощных индукторов CYP 3A4/5.

Влияние курения, диеты, употребления растительных продуктов и алкоголя на фармакокинетику саксаглиптина специально не изучалось.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями «2.5» на одной стороне и «4214» — на другой стороне, нанесенными синим красителем.

1 таб.
саксаглиптин (в виде гидрохлорида) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая 90 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, магния стеарат 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М — необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8 %), Опадрай II желтый (% вес/вес) 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа желтый (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** — необходимое количество.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями «5» на одной стороне и «4215» — на другой стороне, нанесенными синим красителем.

1 таб.
саксаглиптин (в виде гидрохлорида) 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая 90 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, магния стеарат 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М — необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%), Опадрай II розовый (% вес/вес) 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа красный (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** — необходимое количество.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

* — Количество лактозы может варьировать в зависимости от используемого количества магния стеарата.** — Количество магния стеарата может варьировать в пределах 0.5-2 мг. Оптимальное количество 1 мг.*** — Состав чернил Опакод синий (% вес/вес): шеллак 45% в спирте этиловом 55.4%, FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132) 16%, спирт н-бутиловый 15%, пропиленгликоль 10.5%, спирт изопропиловый 3%, 28% аммония гидроксид 0.1%. Очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue #2/индигокарминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках при нанесении маркировки. Растворители, входящие в состав чернил, удаляются в процессе производства.

Цена

Онглиза – препарат достаточно высокой ценовой категории, который может конкурировать с другими лекарственными средствами. В различных городах России цена может изменяться незначительно.

Стоимость лекарства в разных городах страны:

  1. В Москве за одну упаковку онглиза придется отдать 2000 рублей.
  2. В Санкт-Петербурге стоимость лекарственного средства составит 1986 рублей.
  3. В Челябинске оптимальная цена препарата составит 1900 рублей.
  4. В Новосибирске стоимости лекарственного вещества колеблются в пределах от 1980 до 2088 рублей.
  5. Во Владивостоке лекарство можно приобрести за 1918 рублей.
Читайте так же:  Випидия

Особые указания

Применение препарата Онглиза в комбинации с инсулином, а так же в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами или метформином и производными сульфонилмочевины, не изучалось.

Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек.

Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом Онглиза может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины.

Реакции гиперчувствительности

Препарат не следует назначать пациентам, у которых были отмечены серьезные реакции гиперчувствительности при применении других ингибиторов ДПП-4.

Пациенты пожилого возраста

По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключить повышенную индивидуальную чувствительность к саксаглиптину у некоторых пациентов пожилого возраста.

Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек.

Препарат Онглиза содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния саксаглиптина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Следует учитывать, что саксаглиптин может вызывать головокружение.

Особенности применения

На начальной стадии изменения функционирования почек нет необходимости менять дозировку. При более тяжелых нарушениях, гемодиализе рекомендуемая порция лекарства Онглиза — 2,5 мг в сутки. Медикамент рекомендуют вводить тогда, когда закончится процедура очищения крови. До начала лечения и во время него необходимо оценивать состояние почек.

2d5a1275a9ce7c11c08f1c198cc28516.jpg

Воздействие Онглизы на организм при интракорпоральном методе очищения крови не исследовались.

При изменениях деятельности печени независимо от степени тяжести корректировать разовую дозу не нужно.

Эффект от использования Онглизы у диабетиков старше 65 лет аналогичен эффекту у молодых больных. В пожилом возрасте нужно принимать обычную суточную дозировку

Важно помнить, что на данном этапе развития снижается функционирование почек, активный компонент в некотором количестве выводится ими.

Отсутствуют данные о возможной опасности и положительном влиянии Онглизы в возрасте до 18 лет.

В программе «Пусть говорят» рассказали про диабет

Почему аптеки предлагают устаревшие и опасные лекарства, при этом скрывая от людей правду о новом препарате…

Совместный прием Онглизы с инсулином при лечении не исследовались. Отсутствуют данные относительно влияния лекарства на управление автотранспортом и деятельность с механизированными системами. После употребления лекарства может возникнуть головокружение.

Не изучалось воздействие активного вещества на организм беременной и кормящей женщины. Нет сведений, способно ли действующее вещество проникать сквозь плаценту к плоду и в грудное молоко, поэтому лекарство не прописывают в данный период. Если избежать употребления Онглизы не получается, на время приема медикамента грудное вскармливание прекращают. При этом учитывается возможная опасность для ребенка и вероятный положительный эффект для матери.

Производные сульфонилмочевины значительно понижают уровень глюкозы. Чтобы избежать подобной патологии при комбинированном лечении с Онглизой, требуется уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

При отягощенном анамнезе по серьезным реакциям высокой чувствительности диабетиков (в том числе аллергической реакции немедленного типа и отек Квинке) во время использования остальных ингибиторов ДПП-4 Онглизу не употребляют. Необходимо выявить вероятные причины возникновения гиперчувствительности и порекомендовать альтернативное лечение (аналоги препарата Онглиза).

Имеются сведения о проявлениях острого при употреблении препарата. Пациентов необходимо проинформировать о подобных реакциях при назначении Онглизы. Если есть вероятность о проявлениях первых признаков панкреатита, прием лекарства отменяют.

В составе таблеток имеется лактоза, поэтому диабетикам с генетической непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью принимать Онглизу нельзя.

Противопоказания

При назначении любого средства от диабета стоит учитывать, что оно может не подойти для решения проблемы. Некоторым людям категорически запрещено употреблять онглиза в качестве основного гипогликемического препарата.

Противопоказания к использованию:

  • повышенная ответная реакция иммунной системы на основные или дополнительные компоненты;
  • диабет первого типа;
  • кетоацидоз и диабетическая кома;
  • шоковые состояния: инфекционно-токсический, анафилактический и кардиогенный шоки;
  • нахождение в состоянии обезвоживания и крайнего истощения;
  • мальдигестия и мальабсорбция глюкозы и галактозы;
  • патологии углеводного обмена: непереносимость субстратов галактозы;
  • ожоги большей поверхности тела;
  • беременность (особенно в третьем триместре);
  • кормление грудью;
  • дети и подростки до возраста восемнадцати лет.

Противопоказания и возможный вред

Поскольку изготовитель не проводил достаточное количество испытаний по поводу применения лекарства Онглиза при инсулинозависимом диабете, комплексном использовании инсулина, а также в детском и подростковом возрасте, в таких случаях прием препарата запрещен.

Кроме того, официально признанными противопоказаниями к использованию являются диабетический кетоацидоз, период кормления грудью и беременность, гиперчувствительность к компонентам средства, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и врожденная чувствительность к галактозе.

Доктор взвешивает все «за» и против» прежде, чем назначить препарат Онглиза пожилым пациентам, больным почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, в комплексе с производными сульфонилмочевины.

Иногда в процессе употребления лекарства появляются нежелательные эффекты. У препарата Онглиза их немного, однако, пациент может жаловаться на:

  • синусит (воспаление слизистой оболочки носа);
  • рвотные позывы;
  • головную боль;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • развитие гастроэнтерита (воспаление тонкой кишки и желудка);
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • назофарингит (комплексное применение Онглизы с метформином).

Производителем не указаны случаи передозировки лекарственным средством. Однако при появлении признаков, которые могли бы свидетельствовать о передозировке, применяется гемодиализ для устранения из организма саксаглиптина и его метаболитов.

Также проводится симптоматическое лечение.

Ценовая политика и подбор аналогов

Приобрести препарат можно во многих аптеках. Но цена его достаточно высока: за упаковку из 30 таблеток по 5 мг следует отдать 1881 руб. Это средство не входит в перечень льготных препаратов, которые могут быть выданы пациенту с диабетом 2 типа по рецепту бесплатно.

Пациенты вправе попросить у эндокринолога рецепт на бесплатную выдачу иного средства, которым можно заменить «Онглизу». Также заменители необходимы в том случае, если у пациента непереносимость саксаглиптина.

К аналогам относят такие сахаропонижающие медикаментозные средства:

  • «Галвус» — действующее вещество вилдаглиптин;
  • «Янувия» — ситаглиптин;
  • «Випидия» — алоглиптин;
  • «Тражента» — линаглиптин;
  • «Глюкованс» — глибенкламид, метформина гидрохлорид;
  • «» — гидрохлорид метформина.

Но подбирать аналоги препарата «Онглиза» от диабета должен лишь лечащий эндокринолог.

Среди указанного перечня рекомендуемых аналогов нет препаратов, которые по разрешению Минздрава могут выдаваться бесплатно. Стоимость названных аналогов также нельзя назвать низкой.

За упаковку из 28 таблеток по 50 мг «Галвуса» заплатить надо 810 руб.

«Янувия» обойдется пациентам в 1650 руб. – 28 табл. по 100 мг.

«Випидия» в аптеках стоит 1288 руб. – 28 табл. по 25 мг.

«Тражента» стоит 1785 руб. – 30 табл. по 5 мг.

А вот препараты на основе метформина являются более дешевыми. «Глюкофаж» стоит 114 руб. (30 шт. по 500 мг), «Глюкованс» 277 руб. 30 табл. по 500/2,5 мг метформина и глибенкламида соответственно.

Читайте так же:  Что такое гиперхолестеринемия

Кому противопоказана Онглиза

Поскольку саксаглиптин – мощный стимулятор, усиливающий активность в-клеток и угнетающий функции б- клеток, использовать его можно с некоторыми ограничениями, в частности, не показан медикамент:

  • Беременным и кормящим мамам;
  • В детском возрасте;
  • Диабетикам с 1-м типом заболевания;
  • При инсулинозависимом варианте СД 2-го типа;
  • Пострадавшим от диабетического кетоацидоза;
  • Если больной не переносит галактозу;
  • При гиперчувствительности к ингредиентам формулы.

При выборе схемы лечения врач ориентируется не только на перечисленные противопоказания, но и на совместимость с саксаглиптином лекарств, которые диабетик принимает от сопутствующих заболеваний. Поэтому обо всех препаратах, которые диабетик употребляет параллельно, доктору надо сообщать своевременно.

Взаимодействие с другими препаратами

Базовой терапией признается метформин с необходимостью изменения образа жизни. Если подобное лечение не приносит ожидаемого эффекта, внедряют дополнительные одобренные лекарства.

35fbeadb152aa38581e78de9ba517c03.jpg

Проводились исследования, показавшие, что имеется сравнительно небольшой риск сочетания саксаглиптина и прочих препаратов.

Совместное использование с индукторами изоферментов CYP 3А4/5 способствует снижению содержания продуктов обмена веществ саксаглиптина.

Прием производных сульфонилмочевины значительно снижают концентрацию глюкозы в крови. Чтобы избежать подобный риск, необходимо уменьшить дозу лекарства Онглизы.

Исследования относительно воздействия курения, диетического питания, употребления алкогольных напитков на лечение саксаглиптином не проводились.

Все аналоги Онглиза

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Янувия ситаглиптин 296 руб 277 грн
Галвус вилдаглиптин 25 руб 895 грн
Несина алоглиптин
Випидия алоглиптин 14 руб 1250 грн
Тражента линаглиптин 652 руб 1434 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Авантомед розиглитазон, метформина гидрохлорид
Багомет метформин 30 грн
Глюкофаж метформин 30 руб 7 грн
Глюкофаж xr метформин 7 грн
Редуксин Мет метформин, сибутрамин 9 руб
Дианормет 7 грн
Диаформин метформин 5 грн
Метформин метформин 13 руб 7 грн
Метформин сандоз метформин 7 грн
Сиофор 54 руб 7 грн
Формин метформина гидрохлорид
Емнорм ЕР метформин
Меглифорт метформин 7 грн
Метамин метформин 7 грн
Метамин SR метформин 7 грн
Метфогамма метформин 114 руб 17 грн
Тефор метформин
Гликомет
Гликомет SR
Форметин 27 руб
Метформин Канон метформин, овидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк 50 руб
Инсуфор метформина гидрохлорид 7 грн
Метформин-Тева метформин 78 руб 7 грн
Диаформин SR метформин 7 грн
Мефармил метформин 7 грн
Метформин Фармлэнд метформин
Глибенкламид глибенкламид 36 руб 7 грн
Манинил глибенкламид 68 руб 7 грн
Глибенкламид-Здоровье глибенкламид 7 грн
Глюренорм гликвидон 65 руб 7 грн
Бисогамма гликлазид 67 руб 182 грн
Глидиаб гликлазид 45 руб 170 грн
Диабетон MR 7 грн
Диаглизид mr гликлазид 15 грн
Глидиа МВ гликлазид
Гликинорм гликлазид
Гликлада гликлазид 91 руб 7 грн
Гликлазид 30 МВ-Индар гликлазид
Гликлазид-Здоровье гликлазид 36 грн
Глиорал гликлазид
Диаглизид гликлазид 7 грн
Диазид МВ гликлазид 46 грн
Озиклид гликлазид 68 грн
Диадеон гликлазид
Гликлазид МВ гликлазид 4 руб
Амарил 150 руб 4 грн
Глемаз глимепирид
Глианов глимепирид 81 грн
Глирид глимепирид 149 грн
Диапирид глимепирид 7 грн
Олтар 7 грн
Глимакс глимепирид 7 грн
Глимепирид-Лугал глимепирид 67 грн
Глинова глимепирид 7 грн
Диабрекс глимепирид 142 грн
Меглимид глимепирид
Мелпамид глимепирид 84 грн
Перинел глимепирид
Глемпид
Глимед
Глимепирид глимепирид 22 руб 42 грн
Глимепирид-Тева глимепирид 13 грн
Глимепирид Канон глимепирид 48 руб
Глимепирид Фармстандарт глимепирид
Димарил глимепирид 7 грн
Диамерид глимепирид 80 руб
Амарил M лимепирид микронизированный, метформина гидрохлорид 756 руб 7 грн
Глибомет глибенкламид, метформин 108 руб 7 грн
Глюкованс глибенкламид, метформин 22 руб 7 грн
Дианорм-м гликлазид, метформин 7 грн
Дибизид-м глипизид, метформин 7 грн
Дуглимакс глимепирид, метформин 7 грн
Дуотрол глибенкламид, метформин
Глюконорм 51 руб
Глибофор метформина гидрохлорид, глибенкламид 7 грн
Авандамет
Авандаглим
Янумет метформин, ситаглиптин 142 руб 1 грн
Вельметия метформин, ситаглиптин
Галвус Мет вилдаглиптин, метформин 25 руб 1195 грн
Трипрайд глимепирид, метформин, пиоглитазон 7 грн
Комбоглиза ХR метформин, саксаглиптин 424 грн
Комбоглиз Пролонг метформин, саксаглиптином 237 руб
Джентадуэто линаглиптин, метформин
Випдомет метформин, алоглиптин 262 руб 1750 грн
Воксид воглибоза 7 грн
Глютазон пиоглитазон 7 грн
Дропиа-Сановель пиоглитазон
Ликсумия ликсисенатид 2498 грн
Гуарем гуаровая смола 24 грн
Инсвада репаглинид
Новонорм репаглинид 47 руб 7 грн
Реподиаб репаглинид
Баета эксенатид 71 руб 4600 грн
Баета Лонг эксенатид 305 руб
Виктоза лираглутид 156 руб 4 грн
Саксенда лираглутид 19822 руб 13773 грн
Форксига дапаглифлозин 7 грн
Форсига дапаглифлозин 2023 руб 3200 грн
Инвокана канаглифлозин 2548 руб 3200 грн
Джардинс эмпаглифлозин 930 руб 637 грн
дулаглутид 15 руб

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Онглиза, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
.
Форма выпуска (по популярности)
Цена, руб.
ОнглизаТаб 5мг N30 (Бристол — Майерс Сквибб Компани (США)
2185.70
Саксаглиптин* (Saxagliptin*)

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Онглиза
Таб 5мг N30 (Бристол — Майерс Сквибб Компани (США) 2185.70
Саксаглиптин* (Saxagliptin*)

реклама

Особенности лечения беременных и побочные явления

Не изучено, как воздействует препарат на течение беременности, и способна ли проникать в грудное молоко, потому в период вынашивания и кормления ребенка препарат не назначается. Рекомендуется использовать другие аналоги или же прекратить грудное вскармливание.

Обычно при соблюдении дозировок и рекомендаций при комбинированной терапии лекарство переносится хорошо, в редких случаях, как подтверждают отзывы, могут наблюдаться:

  • Рвота;
  • Гастроэнетерит;
  • Головные боли;
  • Формирование инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей;
  • Инфекционные болезни мочеполовой системы.

При наличии одного и более симптомов следует приостановить прием препарата или откорректировать дозировку.

Как свидетельствуют отзывы, даже если онглиза применялась длительный период в дозировках, превышающих рекомендованные в 80 раз, никаких симптомов отравления не отмечалось. Для выведения препарата из организма в случае возможной интоксикации используется метод геомдиализа.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector